Förderung für Medizintechnik: Beratung für Unternehmen in Deutschland und der EU

Ja, wir arbeiten mit Unternehmen aus Medizintechnik, Diagnostik und Digital Health in der gesamten EU. Ohne deutsche Gesellschaft sind der EIC Accelerator und Horizon Europe die wichtigsten Wege, die Unternehmen mit Sitz in einem EU-Mitgliedstaat oder assoziierten Land offenstehen, dazu Eurostars für KMU aus den teilnehmenden Ländern. Die deutschen nationalen Programme kommen ins Spiel, sobald du eine Betriebsstätte oder Niederlassung in Deutschland hast.

Der EIC Accelerator, Eurostars und Horizon Europe Cluster 1 (Gesundheit) solltest du zuerst prüfen. Der EIC Accelerator fördert ein einzelnes Startup oder KMU mit einem Zuschuss unter 2,5 Mio. € und optional 1 bis 10 Mio. € Beteiligung. Eurostars fördert internationale F&E-Projekte unter Leitung eines innovativen KMU. Horizon Europe fördert Konsortien aus mindestens drei unabhängigen Partnern aus drei Ländern, mit 100 % bei Forschungsmaßnahmen und 70 % bei Innovationsmaßnahmen.

Ja, wenn es in Deutschland steuerpflichtig ist, in der Regel über eine deutsche Tochtergesellschaft oder eine Betriebsstätte. Die Anspruchsberechtigung folgt der deutschen Steuerpflicht, und die Finanzverwaltung behandelt ein ausländisches Unternehmen mit deutscher Betriebsstätte als anspruchsberechtigt, soweit Deutschland das Besteuerungsrecht hat. Die Zulage beträgt 25 % der förderfähigen F&E-Kosten, für KMU 35 %, und wird auf die deutsche Steuer angerechnet. Auftragsforschung zählt nur, wenn der Auftragnehmer seine Geschäftsleitung in der EU oder in einem EWR-Staat hat, der Amtshilfe in Steuersachen leistet.

Ja, wenn du KMU bist oder ein mittelgroßes Unternehmen innerhalb der Grenzen der Richtlinie, mit Betriebsstätte oder Niederlassung in Deutschland zum Zeitpunkt der Auszahlung des Zuschusses. Die Richtlinie umfasst Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und digitale Medizinprodukte. Digitale Gesundheitslösungen, die keine Medizinprodukte sind, sind nur förderfähig, wenn klar ist, dass sie später eines werden können. Die Projekte laufen normalerweise gemeinsam mit Forschungseinrichtungen, klinischen Partnern und Anwendern und beginnen mit einer Projektskizze.

Das hängt vom Programm ab. Der Zuschuss des EIC Accelerator kann klinische Studien und Arbeiten auf dem Weg zur Zulassung bei TRL 6 bis 8 umfassen. Horizon Europe fördert klinische Studien, wenn ein Thema in Cluster 1 sie verlangt. KMU-innovativ: Medizintechnik fördert präklinische Studien, aber keine klinischen Prüfungen nach MDR. Eurostars schließt in Deutschland klinische Studien aus. Die Forschungszulage schließt die klinische Bewertung von Medizinprodukten der Klassen I bis IIb, die Leistungsbewertung von IVD und Zulassungsarbeiten aus.

Ja, mehrere Programme sind genau auf diese Phase zugeschnitten. Die Forschungszulage wird auch bei Verlust ausgezahlt: Was deine Steuerschuld übersteigt, wird erstattet. Der EIC Accelerator steht Startups offen, sogar Gründern, die das Unternehmen erst vor der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung (Grant Agreement) gründen. Gründer, die noch an einer deutschen Hochschule oder Forschungseinrichtung sind, können mit EXIST beginnen.

Ja, solange dieselben Kosten nicht doppelt gefördert werden. Die EU-Regeln verbieten es, dieselben Kosten bei zwei EU-Zuschüssen anzugeben, und die Forschungszulage klammert Kosten aus, die bereits ein anderer Zuschuss abdeckt, auch EU-Mittel. In der Praxis teilen wir die Arbeit auf: Unterschiedliche Vorhaben oder Kostenpositionen gehen an unterschiedliche Instrumente, zum Beispiel ein Zuschuss für ein Arbeitspaket und die Forschungszulage für die interne F&E außerhalb dieses Pakets.

Für die Forschungszulage ja: Die Abschreibung auf Ausrüstung kann einbezogen werden. Das Wirtschaftsgut muss beweglich sein, nach dem 27.03.2024 angeschafft oder hergestellt worden sein, ausschließlich im F&E-Vorhaben genutzt werden und dafür notwendig sein. Sofort abgeschriebene geringwertige Wirtschaftsgüter zählen nicht, und die Bescheinigungsstelle (BSFZ) bestätigt, dass jedes Wirtschaftsgut benötigt wird. Zuschussprogramme wie KMU-innovativ legen eigene Regeln für Ausrüstungskosten fest.

Ja, manche Programme erwarten es sogar. Bei der Forschungszulage zählt Auftragsforschung mit 70 % des Entgelts für nach dem 27.03.2024 erteilte Aufträge (davor 60 %), wenn der Auftragnehmer seine Geschäftsleitung in der EU oder in einem EWR-Staat hat, der Amtshilfe in Steuersachen leistet. KMU-innovativ: Medizintechnik ist auf Kooperation ausgelegt – KMU arbeiten mit Forschungseinrichtungen, klinischen Partnern und Anwendern zusammen, und Hochschulen und Forschungseinrichtungen können als Projektpartner bis zu 100 % erhalten.

Bei der Forschungszulage ist unser Honorar rein erfolgsbasiert: 10 % der Förderung bis 500.000 € pro Jahr und 5 % darüber, fällig erst nach der Auszahlung. Bei allen anderen Programmen besteht das Honorar aus einem festen Anteil plus einer Erfolgskomponente, beides vorab vereinbart. Der erste Förderfähigkeits-Check ist kostenlos und unverbindlich.